Уничтожение фармацевтических отходов и лекарственных средств

Что относится к фармацевтическим отходам

Под фармацевтическими отходами обычно понимают лекарственные средства и сырьё, которые больше нельзя использовать по назначению:

• лекарства с истёкшим сроком годности на складах дистрибьюторов, в аптечных сетях и у производителей;
• препараты, признанные недоброкачественными или фальсифицированными, а также контрафактные;
• брак, отбракованные серии, некондиционное сырьё и полупродукты фармацевтических производств;
• возвраты и повреждённая продукция, которую нельзя вернуть в оборот.

Медицинские отходы лечебных учреждений (классы Б и В по санитарным правилам) обращаются по отдельному режиму — по ним уточняйте отдельно.

Порядок уничтожения изъятых лекарственных средств

Для фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств порядок уничтожения установлен Правилами, утверждёнными постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447. Ключевые моменты:

• решение об уничтожении принимает владелец, Росздравнадзор или суд; контрафактные средства уничтожаются только по решению суда;
• уничтожить средства нужно в течение 6 месяцев со дня решения;
• уничтожение выполняет организация, у которой есть лицензия на деятельность по обращению с отходами I–IV класса опасности;
• расходы на уничтожение несёт владелец;
• в день уничтожения составляется акт с наименованием, лекарственной формой, дозировкой, серией, количеством, производителем и способом уничтожения; копию акта владелец направляет в уполномоченный орган.

Правила не распространяются на наркотические, психотропные и радиофармацевтические лекарственные средства — для них действует отдельный порядок, такие позиции мы не принимаем.

Как мы работаем

Забираем продукцию со склада своим транспортом, при необходимости — с пломбированием кузова. Уничтожение выполняется на лицензированной площадке с разрушением препаратов и упаковки, так что повторная реализация исключена. Процесс фиксируется на фото и видео; представитель владельца может присутствовать лично. По итогам вы получаете акт об уничтожении с перечнем наименований, серий и количества — он нужен для списания, отчёта перед контролирующим органом и отражения выбытия маркированных препаратов.

Отдельного раздела для лекарств в ФККО нет, поэтому код отхода подбираем по составу и виду продукции. Если у вас уже есть паспорт отхода, работаем по нему.